| İçindekiler | Miktar (1 tablet) | % BRD |
| Toplam Magnezyum* | 200 mg | % 53 |
| Magnezyum Sitrat | 636.94 mg | |
| Magnezyum Malat | 333.4 mg | |
| Magnezyum Bisglisinat | 250 mg | |
| Vitamin B6(piridoksin) | 10 mg | % 714.28 |
* BRD belirlenmemiştir
** Elementel magnezyum miktarı. Vücut tarafından doğrudan kullanılan toplam magnezyum miktarını ifade eder. Takviye ürünlerinde belirtilen form miktarları (örneğin magnezyum sitrat) bu bileşiğin toplam ağırlığıdır, ancak içindeki elementel magnezyum oranı değişken olabilir. Bu nedenle gerçek faydayı değerlendirmek için elementel miktar esas alınır.
Firma Bilgileri
İLKO İlaç, Türkiye merkezli ve uluslararası düzeyde faaliyet gösteren bir ilaç ve gıda takviyesi üreticisidir. Geliştirdiği ve ürettiği gıda Takviyelerini Wellcare markası altında sunmaktadır.
2012 yılında Selçuklu Holding bünyesinde kurulmuş, üretim tesisini Konya 3. Organize Sanayi Bölgesi’nde 250.000 m² alanda konumlandırmıştır. Tesis, yıllık 120 milyon kutu üretim kapasitesine ve CFR Part 11 uyumlu akıllı bina sistemlerine sahiptir.
Ar-Ge faaliyetleri, İLKO ARGEM (jenerik ilaç ve gıda takviyesi geliştirme) ve Türkiye’nin ilk biyoteknolojik ilaç Ar-Ge merkezi olan İLKO Biyoteknoloji Merkezi tarafından yürütülmektedir.
2017 itibarıyla, İLKO İlaç, WELLCARE markasıyla tüketici sağlığı alanında da faaliyet göstermektedir. Wellcare ürünleri, Konya’daki GMP onaylı tesiste üretilmekte; ürün geliştirme ve yönetim süreçleri ise İstanbul’daki merkezden yürütülmektedir. Ürünler, İLKO ARGEM’de geliştirilip kalitatif/kantitatif analizlerle valide edilmekte; stabilite, mikrobiyolojik ve raf ömrü testleri yapılmaktadır.
HATİCE ÖNCEL
İLKO İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’nin Genel Müdürü
İLKOGEN Biyoteknoloji A.Ş.’nin CEO’su
Selçuklu Holding Yönetim Kurulu Üyesi
Hatice Öncel, Boğaziçi Üniversitesi Kimya Mühendisliği Bölümü’nden mezun olmuştur. 2004 yılında Bilgi Üniversitesi İşletme Bölümü’nde MBA derecesi alarak yönetim alanındaki yetkinliğini pekiştirmiştir.
Kariyerine 1989 yılında, aile şirketi olan Biofarma İlaç’ta Kalite Kontrol laboratuvarında uzman olarak başlamış; ardından Ar-Ge ve Regülasyon Departmanlarını kurmuş ve Teknik Operasyonlar Direktörü olarak görev yapmıştır. 2009 yılında Biofarma’dan ayrılarak İLKO İlaç ve İLKO Argem Ar-Ge Merkezi’ni kurmuştur.
2015 yılında, Güney Kore merkezli Genexine ile ortak olarak İLKOGEN Biyoteknoloji A.Ş.’yi hayata geçirmiş; bu yapı altında bir biobetter ve üç biosimilar ürünün geliştirme süreçlerini başlatmıştır.
İSMAİL ÖNCEL
İLKO İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.- Yönetim Kurulu Başkanı
Selçuklu Holding A.Ş.- Yönetim Kurulu Başkanı
İLKOGEN Biyoteknoloji A.Ş.- Yönetim Kurulu Üyesi
Uludağ Üniversitesi, İşletme Bölümü mezunu
İsmail Öncel isans eğitiminin ardından, aile şirketlerinde üst düzey yöneticilik görevleri üstlenmiştir.
İçerik Analizi
Elementel magnezyum miktarı
Üründe elementel magnezyum miktarı açık ve doğru şekilde belirtilmiş olup, 1 tablette 200 mg gibi yüksek bir değer içerir. Ayrıca magnezyum sitrat, magnezyum malat ve magnezyum bisglisinat olmak üzere üç farklı formu birlikte sunar.
Hammadde Menşei
Magnesia GmbH, Almanya merkezli, mineral bazlı farmasötik ve nutrasötik hammaddeler konusunda uzmanlaşmış bir firmadır.
Firma, ISO 9001, HACCP ve GDP gibi kalite yönetimi ve dağıtım süreçlerine yönelik sertifikalara sahiptir.
Ancak, üretime ait GMP (İyi Üretim Uygulamaları), ISO 22000 (Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi) veya IFS Food üretim sertifikası bulunduğuna dair bir kayıt mevcut değildir.
Tablet Form
Tablet formda yardımcı madde yükü yüksek olduğu için formülasyon karmaşıklaşır, içerik yoğunluğu nedeniyle tablet formda bazı bireyler için yutma zorluğu yaratabilir. Bu durum özellikle yaşlılar, çocuklar ve yutma güçlüğü yaşayan bireyler için dikkate alınmalıdır.
Kalite Belgeleri
Takviye Edici Gıda Onay Belgesi
Bir gıda takviyesi markasının pazara sunulabilmesi için Türkiye’de Tarım ve Orman Bakanlığı’ndan izin alması şarttır. Bu süreçte üretilecek her bir takviye ürünü için “Takviye Edici Gıda Onay Belgesi” alınması gerekir.
Takviye Edici Gıda Onayı olmayan ürünlerin satışı yasaktır ve halk sağlığı açısından risk taşır.
GMP
(İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası
Üretici Firma: İlko İlaç
İLKO İlaç Üretim tesisleri T.C. Sağlık Bakanlığı GMP sertifikası, Avrupa GMP sertifikası ve Rusya Sağlık Bakanlığı GMP sertifikasına sahiptir.
Gıda takviyeleri genellikle bağımsız denetim kuruluşları tarafından daha gevşek kurallarla denetlenirken, Sağlık Bakanlığı GMP onaylı ilaç üretim tesisleri çok daha sıkı kalite ve hijyen standartlarına tabidir. Bu nedenle bir gıda takviyesinin ilaç üretim standartlarında, GMP sertifikalı bir tesiste üretilmiş olması, ürün güvenliği ve içerik doğruluğu açısından önemli bir avantaj sağlar
ISO 22000
Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
Bulunmamaktadır.
Wellcare Ürünlerinin Fason Üreticileri
Wellcare Magnezyum + Vitamin B6 Tablet simli ürün İlko İlaç tarafından kendi üretim tesislerinde üretilmektedir. Ancak, bu tüm ürünler için geçerli değildir. Bazı ürünler fason üretilmektedir. İlko İlaç’ın Wellcare markasına ait bazı ürünleri üreten bazı firmalar: Tab İlaç, Vefa İlaç, Berko İlaç vb. Bkz: https://ggbs.tarim.gov.tr/
Dolayısıyla üretim yeri kalite belgeleri için bu fason üreticilerin sertifikaları geçerli olacaktır ve kontrol edilmelidir.
